Multiples Myelom Therapie Studie MajesTEC-9

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Über diese Studie

Zuletzt aktualisiert

21.05.2026

NCT Nummer

NCT05572515

A Study Comparing Teclistamab Monotherapy Versus Pomalidomide, Bortezomib, Dexamethasone (PVd) or Carfilzomib, Dexamethasone (Kd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (MajesTEC-9)

Phase

Erkrankung

Multiples Myelom

Therapielinie

Zweite oder spätere Therapielinie

Teilnehmer (weltweit)

614

Autor

Cheyenne Collins, Dr. med. Benjamin Hanfstein

Hersteller / Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Patientengruppe

In dieser Studie können Patienten mit Multiplem Myelom behandelt werden, deren Erkrankung nach ein bis drei Vortherapielinien weiter vorangeschritten ist und die mindestens zwei Therapie-Zyklen mit einem CD38-Antikörper sowie mit Lenalidomid erhalten haben.

Ziel der Studie

In der Studie wird geprüft, ob eine Therapie mit Teclistamab allein einer Standardtherapie (zwei- oder dreifach Kombinationstherapie) überlegen ist.
Dabei wird untersucht, wie lange die Zeit bis zu einem Fortschreiten der Erkrankung ist (“Progressionsfreies Überleben”, PFS). Dieser so genannte “Primäre Endpunkt” wird für die beiden Therapiearme verglichen, um festzustellen, ob die neue Therapie der Standard-Therapie hinsichtlich der Wirksamkeit überlegen ist.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patienten erhalten entweder
1. eine Monotherapie mit dem bispezifischen, gegen BCMA sowie das Lymphozyten-Antigen CD3 gerichteten Antikörper Teclistamab (neue Therapie)
oder
2. eine Standard Kombinationstherapie nach Wahl des Arztes (Vergleichsarm):
entweder: Pomalidomid in Kombination mit Bortezomib und Dexamethasen (“PVd”-Schema)
oder: Carfilzomib in Kombination mit Dexamethason (“Kd”-Schema)