Brustkrebs Therapie Studie
VIKTORIA-1

NCT Nummer NCT05501886
Gedatolisib Plus Fulvestrant With or Without Palbociclib vs Standard-of-Care for the Treatment of Patients With Advanced or Metastatic HR+/HER2- Breast Cancer (VIKTORIA-1) (VIKTORIA-1)
Phase 3
Erkrankung Brustkrebs
Behandlungssituation Lokal fortgeschritten oder metastasiert
Therapielinie Zweitlinientherapie
Rezeptorstatus HR+, HER2-
Mutation keine oder PIK3CA Mutation
TeilnehmerInnen (weltweit) 701
Hersteller / Sponsor Celcuity, Inc.

Patientengruppe

Die Studie richtet sich an Patientinnen mit bereits behandeltem Hormonrezeptor-positivem, HER2neu-negativem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, der während oder nach einer Therapielinie weiter fortgeschritten ist.
Auch Patientinnen mit einer PIK3CA Mutation können teilnehmen.

Ziel der Studie

Es wird geprüft, ob die Behandlung mit Gedatolisib und Fulvestrant in der Kombination mit oder ohne Palbociclib ein besseres Ergebnis erzielt, als die Standardtherapie mit Fulvestrant und gegebenenfalls Alpelisib (bei Vorliegen einer PIK3CA Mutation).

Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Patienten erhalten entweder

  1. Gedatolisib + Fulvestrant oder
  2. Gedatolisib + Fulvestrant + Palbociclib
  3. Fulvestrant +/- Alpelisib bei PIK3CA Mutation (Standardtherapie / Vergleichsarm)

Quellenangabe

Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (Celcuity, Inc.)

Letzte Aktualisierung: 17.01.2024

Autoren: Cheyenne Collins, Jessica Maiherr, Dr. Benjamin Hanfstein

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