Brustkrebs Therapie Studie
ELAINEIII
| NCT-Nummer | NCT05696626 |
| Der Beginn dieser Studie wird in Deutschland erwartet, sie kann aktuell noch keine PatientInnen aufnehmen. An Open Label, Randomized, Multicenter Study Comparing the Efficacy and Safety of the Combination of Lasofoxifene and Abemaciclib to the Combination of Fulvestrant and Abemaciclib for the Treatment of Pre- and Postmenopausal Women and Men With Locally Advanced or Metastatic ER+/HER2- Breast Cancer With an ESR1 Mutation |
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| Phase | 3 |
| Erkrankung | Brustkrebs |
| Behandlungssituation | Lokal fortgeschritten oder metastasiert |
| Therapielinie | Zweite oder spätere Therapielinie |
| Rezeptorstatus | HR+, HER2- |
| Mutation | ESR1 |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 400 |
| Hersteller / Sponsor | Sermonix Pharmaceuticals |
Patientengruppe
Die Studie richtet sich an PatientInnen mit bereits behandeltem Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, deren Erkrankung unter einer Behandlung mit Aromataseinhibitor und CDK 4/6-Inhibitor (Ribociclib oder Palbociclib, jedoch keine Vortherapie mit Abemaciclib) fortgeschritten ist und bei denen eine Mutation des Gens ESR1 nachgewiesen wurde.
Ziel der Studie
Es wird untersucht, ob eine Kombinationstherapie aus Lasofoxifene und Abemaciclib eine Verbesserung der Behandlungsergebnisse erbringt als Fulvestrant in Kombination mit Abemaciclib (Standardtherapie).
Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. PatientInnen erhalten entweder:
- Lasofoxifene in Kombination mit Abemaciclib (oral, 2x täglich) oder
- Fulvestrant in Kombination mit Abemaciclib
Quellenangabe
Clinicaltrials.gov
Letzte Aktualisierung: 11.10.2024
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