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Brustkrebs

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Über diese Studie

Zuletzt aktualisiert

29.06.2026

NCT Nummer

NCT05696626

An Open Label, Randomized, Multicenter Study Comparing the Efficacy and Safety of the Combination of Lasofoxifene and Abemaciclib to the Combination of Fulvestrant and Abemaciclib for the Treatment of Pre- and Postmenopausal Women and Men With Locally Advanced or Metastatic ER+/HER2- Breast Cancer With an ESR1 Mutation

Phase

3

Erkrankung

Brustkrebs

Behandlungssituation

Lokal fortgeschritten oder metastasiert

Therapielinie

2. Therapielinie oder später

Rezeptorstatus

HR+, HER2-

Mutation

ESR1

Teilnehmer (weltweit)

600

Autor

Monika Taghiani M.A., Dr. med. Benjamin Hanfstein

Hersteller / Sponsor

LeonaBio

In dieser Studie können Patientinnen mit bereits behandeltem Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs behandelt werden, deren Erkrankung während der Therapie mit einem Aromatase-Inhibitor und einem CDK 4/6-Inhibitor (Ribociclib oder Palbociclib, jedoch keine Vortherapie mit Abemaciclib) fortgeschritten ist.

Weiterhin muss ein Nachweis der Genmutation ESR1 vorliegen.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. die Patientinnen erhalten

entweder

  • Lasofoxifen (selektiver Estrogenrezeptor-Modulator) in Kombination mit Abemaciclib

oder

  • Fulvestrant in Kombination mit Abemaciclib (Standardtherapie).

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Studieninformationen

Wirkstoff

Lasofoxifen (selektiver Estrogenrezeptor-Modulator, SERM) in Kombination mit Abemaciclib

Hersteller/Sponsor

LeonaBio

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