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Zuletzt aktualisiert
29.06.2026
NCT Nummer
NCT05696626
An Open Label, Randomized, Multicenter Study Comparing the Efficacy and Safety of the Combination of Lasofoxifene and Abemaciclib to the Combination of Fulvestrant and Abemaciclib for the Treatment of Pre- and Postmenopausal Women and Men With Locally Advanced or Metastatic ER+/HER2- Breast Cancer With an ESR1 Mutation
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Behandlungssituation
Lokal fortgeschritten oder metastasiert
Therapielinie
2. Therapielinie oder später
Rezeptorstatus
HR+, HER2-
Mutation
ESR1
Teilnehmer (weltweit)
600
Autor
Monika Taghiani M.A., Dr. med. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
LeonaBio
In dieser Studie können Patientinnen mit bereits behandeltem Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs behandelt werden, deren Erkrankung während der Therapie mit einem Aromatase-Inhibitor und einem CDK 4/6-Inhibitor (Ribociclib oder Palbociclib, jedoch keine Vortherapie mit Abemaciclib) fortgeschritten ist.
Weiterhin muss ein Nachweis der Genmutation ESR1 vorliegen.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. die Patientinnen erhalten
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Wirkstoff
Lasofoxifen (selektiver Estrogenrezeptor-Modulator, SERM) in Kombination mit Abemaciclib
Hersteller/Sponsor
LeonaBio
Offen
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Gechlossen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
Phase 3
HER2-positiv/HER2-low
Phase 3
HER2-positiv/HER2-low
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