Phase 3
Brustkrebs
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Zuletzt aktualisiert
19.06.2026
NCT Nummer
NCT05232916
A Randomized, Multicenter, Placebo-controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HER2/Neu Peptide GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) in HER2/Neu Positive Subjects With Residual Disease or High-Risk PCR After Both Neoadjuvant and Postoperative Adjuvant Trastuzumab-based Therapy (FLAMINGO-01)
Phase
3
Erkrankung
Brustkrebs
Behandlungssituation
Adjuvant
Rezeptorstatus
HER2+
Teilnehmer (weltweit)
750
Autor
Monika Taghiani M.A., Dr. med. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Greenwich LifeSciences, Inc.
In dieser Studie können Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs behandelt werden, die nach abgeschlossener post-neoadjuvanter / adjuvanter Standardtherapie (Trastuzumab-basiert) ein hohes Rezidivrisiko aufweisen.
Diese Studie untersucht, ob eine Immuntherapie mit GLSI-100 im Anschluss an die Standardtherapie das Rezidivrisiko im Vergleich zur Standardnachsorge senkt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patientinnen erhalten
entweder
oder
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Alle Studienmedikamente und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Wirkstoff
GLSI-100 (Anti-HER2 / neu-gerichtete Immuntherapie)
Hersteller/Sponsor
Greenwich LifeSciences, Inc.
Offen
Brustkrebs
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Phase 2
Phase 3
TNBC oder ER/PR-low (Östrogen- und Progesteron-Rezeptor <10%) und HER2-negativ
Gechlossen
Brustkrebs
Phase 3
HR+, HER2-
Phase 3
HR+, HER2-
Offen
Brustkrebs
HER2-positiv/HER2-low
HER2-positiv/HER2-low
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