Brustkrebs Therapie Studie
FLAMINGO-01
| NCT Nummer | NCT05232916 |
| A Randomized, Multicenter, Placebo-controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HER2/Neu Peptide GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) in HER2/Neu Positive Subjects with Residual Disease or High-Risk PCR After Both Neoadjuvant and Postoperative Adjuvant Trastuzumab-based Therapy (FLAMINGO-01) | |
| Phase | 3 |
| Erkrankung | Brustkrebs |
| Behandlungssituation | Adjuvant |
| Rezeptorstatus | HER2+ |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 750 |
| Hersteller / Sponsor | Greenwich LifeSciences |
Patientengruppe
Diese Studie richtet sich an TeilnehmerInnen mit HER2-positivem Brustkrebs, die nach abgeschlossener post-neoadjuvanter/adjuvanter Standardtherapie (Trastuzumab-basiert) ein hohes Rezidivrisiko aufweisen.
Ziel der Studie
Es wird untersucht, ob GLSI-100 (Anti-HER2/neu-gerichtete Immuntherapie) im Anschluss an die adjuvante/post-neoadjuvante Standardtherapie ein Rezidiv besser verhindert als die Standardnachsorge.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten als intrakutane Injektionen entweder
- GLSI-100 oder
- Placebo
Quellenangabe
Clinicaltrials.gov
Letzte Aktualisierung: 11.10.2024
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