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Zuletzt aktualisiert
20.05.2026
Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zur Bewertung von Sigvotatug Vedotin im Vergleich zu Docetaxel bei PatientInnen mit vorbehandeltem nicht-kleinzelligem Adenokarzinom der Lunge.
Phase
3
Erkrankung
Lungenkarzinom (NSCLC, non-squamous)
Therapielinie
2
TeilnehmerInnen (weltweit)
600
Autor
Dr. Tim Strüßmann
Hersteller / Sponsor
Seagen Inc.
In dieser Studie können PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Adenokarzinom der Lunge behandelt werden, die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben.
Hierbei müssen die PatientInnen bereits folgende Behandlungen erhalten haben:
PatientInnen
ohne
Nachweis einer behandelbaren molekularen Veränderung des Tumorgewebes:
Mindestens eine Platin-haltige Kombinationstherapie + eine Behandlung mit einem PD-(L)1 Inhibitor
PatientInnen
mit
Nachweis einer behandelbaren molekularen Veränderung des Tumorgewebes (z.B. EGFR-Mutation oder ALK-Translokation):
Mindestens eine molekular-zielgerichtete Therapie
Mindestens eine Platin-haltige Kombinationstherapie +/- eine Behandlung mit einem PD-(L)1 Inhibitor
In dieser randmisierten Studie wird geprüft, ob eine Therapie mit dem Antikörper-Wirkstoff Konjugat
Sigvotatug Vedotin
einer Standardbehandlung mit Docetaxel überlegen ist.
Dabei wird untersucht, wieviele Patienten jeweils auf die Behandlung ansprechen und wie lange die Zeit bis zu einem Fortschreiten der Erkrankung ist (“Progressionsfreies Überleben”, PFS). Diese so genannten “Primären Endpunkte” werden für beide Therapiearme verglichen um festzustellen, ob die neue Therapie mit
Sigvotatug Vedotin
der Standard-Therapie mit Docetaxel hinsichtlich der Wirksamkeit überlegen ist.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten entweder
1.
Sigvotatug Vedotin
als Antikörper-Wirkstoff Konjungat
oder
2. eine Standardtherapie mit Docetaxel
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Wirkstoff
Sigvotatug Vedotin
Sponsor
Seagen Inc.
Offen
Lungenkrebs
Phase 2
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Offen
Lungenkrebs
Phase 3
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Offen
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Phase 3
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