Zuletzt aktualisiert 02.07.2026 NCT Nummer NCT06012435 A RANDOMIZED, PHASE 3, OPEN-LABEL STUDY TO EVALUATE SIGVOTATUG VEDOTIN COMPARED WITH DOCETAXEL IN ADULT PARTICIPANTS WITH PREVIOUSLY TREATED NON-SMALL CELL LUNG CANCER (BE6A LUNG-01) Phase 3 Erkrankung Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), non-squamous Behandlungssituation 1. Rezidiv Therapielinie 2. Therapielinie Teilnehmer (weltweit) 762 Autor Dr. med. Tim Strüßmann Hersteller / Sponsor Seagen Inc.

In dieser Studie können Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Adenokarzinom der Lunge behandelt werden, die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben. Hierbei müssen die Patienten bereits folgende Behandlungen erhalten haben: Patienten ohne Nachweis einer behandelbaren molekularen Veränderung des Tumorgewebes: mindestens eine platinhaltige Kombinationstherapie + eine Behandlung mit einem PD-(L)1-Inhibitor Patienten mit Nachweis einer behandelbaren molekularen Veränderung des Tumorgewebes (z.B. EGFR-Mutation oder ALK-Translokation): mindestens eine molekular-zielgerichtete Therapie mindestens eine platinhaltige Kombinationstherapie +/- eine Behandlung mit einem PD-(L)1-Inhibitor

Phase 3

Lungenkrebs

Lungenkrebs Therapie Studie BE6A LUNG-01

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Über diese Studie

Zuletzt aktualisiert

02.07.2026

NCT Nummer

NCT06012435

A RANDOMIZED, PHASE 3, OPEN-LABEL STUDY TO EVALUATE SIGVOTATUG VEDOTIN COMPARED WITH DOCETAXEL IN ADULT PARTICIPANTS WITH PREVIOUSLY TREATED NON-SMALL CELL LUNG CANCER (BE6A LUNG-01)

Phase

Erkrankung

Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), non-squamous

Behandlungssituation

1. Rezidiv

Therapielinie

2. Therapielinie

Teilnehmer (weltweit)

762

Autor

Dr. med. Tim Strüßmann

Hersteller / Sponsor

Seagen Inc.

Patientengruppe

In dieser Studie können Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Adenokarzinom der Lunge behandelt werden, die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben.

Hierbei müssen die Patienten bereits folgende Behandlungen erhalten haben:

Patienten ohne Nachweis einer behandelbaren molekularen Veränderung des Tumorgewebes:

mindestens eine platinhaltige Kombinationstherapie + eine Behandlung mit einem PD-(L)1-Inhibitor

Patienten mit Nachweis einer behandelbaren molekularen Veränderung des Tumorgewebes (z.B. EGFR-Mutation oder ALK-Translokation):

mindestens eine molekular-zielgerichtete Therapie
mindestens eine platinhaltige Kombinationstherapie +/- eine Behandlung mit einem PD-(L)1-Inhibitor

Ziel der Studie

In dieser randomisierten Studie wird untersucht, ob eine Therapie mit Sigvotatug Vedotin (ein gegen Integrin beta-6 (IB6) gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat) einer Standardbehandlung mit Docetaxel überlegen ist.

Dabei wird untersucht, wie viele Patienten jeweils auf die Behandlung ansprechen und wie lange die Zeit bis zu einem Fortschreiten der Erkrankung ist ("Progressionsfreies Überleben", PFS).

Diese sogenannten "Primären Endpunkte" werden für beide Therapiearme verglichen, um festzustellen, ob die neue Therapie mit Sigvotatug Vedotin der Standardtherapie mit Docetaxel hinsichtlich der Wirksamkeit überlegen ist.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die Patienten erhalten

entweder