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Zuletzt aktualisiert
13.07.2026
NCT Nummer
NCT07128199
A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multi-Center Phase 3 Study of Zipalertinib Plus Adjuvant Chemotherapy Versus Placebo Plus Adjuvant Chemotherapy in Stage IB-IIIA NSCLC Patients With Uncommon EGFR Mutations Following Complete Tumor Resection (REZILIENT4)
Phase
3
Erkrankung
Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), Adenokarzinom
Behandlungssituation
Nach Operation
Therapielinie
Adjuvante Therapie
Mutation
Uncommon EGFR Mutation
Teilnehmer (weltweit)
360
Autor
Cheyenne Collins, Dr. med. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Taiho Oncology, Inc.
In dieser Studie können Patienten mit lokal begrenztem (Stadium IB – IIIA) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs vom Typ Adenokarzinom behandelt werden, deren Tumor in einer Operation vollständig entfernt werden konnte (Ro-Resektion).
Der Tumor der Patienten muss eine uncommon EGFR-Mutation aufweisen, z.B. eine Exon 20 Insertion, und es darf bisher keine Systemtherapie verabreicht worden sein.
Es wird untersucht, ob die Behandlung mit Zipalertinib (EGFR-Tyrosin-Kinase-Inhibitor) zusätzlich zur adjuvanten Standard-Chemotherapie im Vergleich zur alleinigen adjuvanten Chemotherapie bessere Ergebnisse erzielt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. die Patienten erhalten
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Susanne Graner
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Studieninformationen
Wirkstoff
Zipalertinib (EGFR-Tyrosin-Kinase-Inhibitor)
Hersteller/Sponsor
Taiho Oncology, Inc.
Offen
Lungenkrebs
Phase 3
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Offen
Lungenkrebs
Phase 3
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Offen
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