Phase 3

Lungenkrebs

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Über diese Studie

Zuletzt aktualisiert

13.07.2026

NCT Nummer

NCT07128199

A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multi-Center Phase 3 Study of Zipalertinib Plus Adjuvant Chemotherapy Versus Placebo Plus Adjuvant Chemotherapy in Stage IB-IIIA NSCLC Patients With Uncommon EGFR Mutations Following Complete Tumor Resection (REZILIENT4)

Phase

3

Erkrankung

Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), Adenokarzinom

Behandlungssituation

Nach Operation

Therapielinie

Adjuvante Therapie

Mutation

Uncommon EGFR Mutation

Teilnehmer (weltweit)

360

Autor

Cheyenne Collins, Dr. med. Benjamin Hanfstein

Hersteller / Sponsor

Taiho Oncology, Inc.

In dieser Studie können Patienten mit lokal begrenztem (Stadium IB – IIIA) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs vom Typ Adenokarzinom behandelt werden, deren Tumor in einer Operation vollständig entfernt werden konnte (Ro-Resektion).

Der Tumor der Patienten muss eine uncommon EGFR-Mutation aufweisen, z.B. eine Exon 20 Insertion, und es darf bisher keine Systemtherapie verabreicht worden sein.

Es wird untersucht, ob die Behandlung mit Zipalertinib (EGFR-Tyrosin-Kinase-Inhibitor) zusätzlich zur adjuvanten Standard-Chemotherapie im Vergleich zur alleinigen adjuvanten Chemotherapie bessere Ergebnisse erzielt.

Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. die Patienten erhalten

entweder

  • Zipalertinib + Chemotherapie

oder

  • ein Placebo + Chemotherapie.

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Studieninformationen

Wirkstoff

Zipalertinib (EGFR-Tyrosin-Kinase-Inhibitor)

Hersteller/Sponsor

Taiho Oncology, Inc.

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