Phase 3
Lungenkrebs
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Zuletzt aktualisiert
20.05.2026
NCT Nummer
NCT07128199
Der Beginn dieser Studie wird in Deutschland erwartet, sie kann aktuell noch keine PatientInnen aufnehmen.A Study to Assess the Efficacy and Safety of Zipalertinib Versus Placebo for Adjuvant Treatment in Participants With Stage IB-IIIA NSCLC With Uncommon EGFR Mutations, Following Complete Tumor Resection (REZILIENT4)
Phase
3
Erkrankung
Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
Therapielinie
Adjuvante Therapie
Mutation
Uncommon EGFR Mutation
TeilnehmerInnen (weltweit)
360
Autor
Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein
Hersteller / Sponsor
Taiho Oncology, Inc.
In dieser Studie können PatientInnen mit lokal begrenztem (Stadium IB – IIIA), nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) vom Typ Adenokarzinom behandelt werden, deren Tumor in einer Operation vollständig entfernt werden konnte (Ro-Resektion). Der Tumor der PatientInnen muss eine Uncommon EGFR-Mutation aufweisen, z.B. eine Exon 20 Insertion, und es darf bisher keine Systemtherapie verabreicht worden sein.
Es wird untersucht, ob die Behandlung mit Zipalertinib (EGFR Tyrosin-Kinase-Inhibitor) zusätzlich zur adjuvanten Standardchemotherapie im Vergleich zur alleinigen adjuvanten Chemotherapie bessere Ergebnisse erzielt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie, d.h. Patienten enthalten entweder
Zipalertinib (EGFR-Inhibitor) + Chemotherapie oder
Placebo + Chemotherapie
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Studieninformationen
Sponsor
Taiho Oncology, Inc.
Offen
Lungenkrebs
Phase 2
Wichtige Kriterien:
Lungenkrebs
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Offen
Lungenkrebs
Phase 3
Wichtige Kriterien:
Lungenkrebs
Phase 3
Offen
Lungenkrebs
Phase 3
Wichtige Kriterien:
Lungenkrebs
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