Claudin 6 positive Tumoren Therapie Studie
NCT04503278
| NCT Nummer | NCT04503278 |
| A Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of CLDN6 CAR-T +/- CLDN6 RNA-LPX | |
| Phase | 2 |
| Erkrankung | Ovarialkarzinom, Hodenkarzinom, Endometriumkarzinom, Zervixkarzinom |
| Behandlungssituation | Lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung |
| Therapielinie | Zweite oder spätere Therapielinie |
| Biomarker | Claudin 6 positiv (mindestens 50%) |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 96 |
| Hersteller / Sponsor | BioNTech |
Patientengruppe
In dieser Studie können PatientInnen mit fortgeschrittenen, metastasierten Tumoren behandelt werden, die zu mindestens 50% Claudin 6 exprimieren (in Frage kommen insbesondere die Tumorentitäten Ovarialkarzinom, Hodenkarzinom, Endometriumkarzinom und Zervixkarzinom).
Ziel der Studie
Es wird untersucht, ob die Behandlung mit einer T-Zell-Therapie ggf. in Kombination mit einer Tumorvakzinierung, die auf das Tumor-Antigen Claudin 6 auf den Tumorzellen abzielt, die Krebserkrankung zurückdrängen kann.
Es handelt sich um eine nicht-randomisierte Studie. Die PatientInnen erhalten
- CLDN6 CAR-T-Zelltherapie +/- CLDN6 RNA-LPX (Tumorvakzinierung)
Quellenangabe
Clinicaltrials.gov, European Medicines Agency, Herstellerangaben (BioNTech)
Erstellt am: 12.12.2022
Autoren: Cheyenne Collins, Dr. Benjamin Hanfstein
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