Lungenkrebs Therapie Studie
LIBRETTO-431
Diese Studie nimmt in Deutschland keine Patienten mehr auf.
| NCT Nummer | NCT04194944 |
| LIBRETTO-431: A Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase 3 Trial Comparing Selpercatinib to Platinum-Based and Pemetrexed Therapy With or Without Pembrolizumab as Initial Treatment of Advanced or Metastatic RET Fusion-Positive Non-Small Cell Lung Cancer | |
| Studienphase | 3 |
| Erkrankung | Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), Adenokarzinom |
| Behandlungssituation | palliativ |
| Therapielinie | neu diagnostiziert / Erstlinientherapie |
| Mutation | RET Fusion |
| TeilnehmerInnen (weltweit) | 250 |
| Hersteller / Sponsor | Eli Lilly |
Patientengruppe
In dieser Studie können PatientInnen mit Adenokarzinom der Lunge (NSCLC) im Stadium IIIB-IIIC oder Stadium IV behandelt werden, die nicht für eine operative Therapie oder Strahlentherapie geeignet sind. Voraussetzung ist das Vorliegen einer Fusion des RET-Gens („RET-fusion positive“)
Ziel der Studie:
Es wird untersucht, ob Selpercatinib im Vergleich zu einer Standardchemotherapie zu besseren Behandlungsergebnissen führt.
Es handelt sich um eine randomisierte Studie. Die die PatientInnen erhalten entweder
- Selpercatinib oder
- Carboplatin/Cisplatin mit Pemetrexed oder
- Carboplatin/Cisplatin mit Pemetrexed undPembrolizumab
Quellenangabe
Weiterführende Informationen zu Selpercatinib
- https://www.journalonko.de/artikel/lesen/ret_fusionspositives_mnsclc_selpercatinib_erster_zugelassener_ret_inhibitor (Pressebericht zur Zulassung von Selpercatinib bei metastasiertem RET-fusionspositivem NSCLC in Deutschland
- https://www.lillyloxooncologypipeline.com/molecule/ret-inhibitor (Herstellerinformation zum Wirkmechanismus)
- https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2005653?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%3dpubmed (Publikation der Selpercatinib Phase I/II Studie zur Behandlung des RET Fusion-positiven nicht-kleinzelligen Lungenkrebs New England Journal of Medicine, August 2020)
- https://theoncologist.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/onco.13976 (Publikation von Zwischenergebnissen der LIBRETTO-001 Phase I/II Studie, The Oncologist 2021)
Erstellt am: 12.05.2022
Autoren: Eva Nickel, Faye Keller, Dr. Benjamin Hanfstein
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